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Vacuna de AstraZeneca: ANMAT autorizó su aplicación en la Argentina

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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 de la firma AstraZeneca.

 

El mismo día que se aprobó en Gran Bretaña, la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford obtuvo la autorización de la ANMAT bajo la forma de “registro de Emergencia”.

 

En una comunicado, el ente público dice: “Esta Administración Nacional informa que, mediante la Disposición 9271/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A.

Comunicado de ANMAT autorizando la vacuna de Astra Zeneca (Foto: ANMAT)
Comunicado de ANMAT autorizando la vacuna de Astra Zeneca (Foto: ANMAT)

Aclara que justamente ante la urgencia se inscribirá en lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias.

“El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada”, dice el comunicado para justificar la decisión.

Producción en la Argentina

Nuestro país llegó a un acuerdo para la elaboración de 200 millones de dosis de esta vacuna. Que ya se están elaborando. Viajarán a México para su envasado y distribución por toda América Latina. Brasil tiene su propio acuerdo.

 

Una vez envasado en México, unas 20 millones de dosis regresarán al país para su aplicación. Como se deben recibir dos dosis, alcanzará para vacunar a 11 millones de argentinos.

La autorización de emergencia se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta, aclaró la ANMAT.

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